28 апреля 2020 года в 14:00 состоится онлайн-трансляция городской конференции «Жизненный цикл лекарственного препарата – от производителя до потребителя». Конференция организована НИИОЗММ ДЗМ совместно с главным внештатным специалистом клиническим фармакологом ДЗМ, д. м. н., профессором Мариной Владимировной Журавлевой.
Цель конференции – ознакомление участников с вехами жизненного цикла лекарственного препарата (ЛП): современными целями и задачами системы фармаконадзора, нормативными и правовыми аспектами регистрации лекарственных препаратов и проведения фармаконадзора в Российской Федерации, в частности, в г. Москве, а также обсуждение вопросов организации мониторинга безопасности лекарственной терапии, оценки медицинских технологий, применения ее результатов в практическом здравоохранении, лекарственного обеспечения и финансирования инновационных методов лечения в условиях фиксированного бюджета.
Перечень основных вопросов:
- Фармаконадзор – современные темы и актуальные задачи, стоящие перед медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города Москвы;
- Фармаконадзор: возможности и мониторинг в условиях города Москвы;
- Проблематика нежелательных лекарственных реакций: возможности фармаконадзора;
- Особенности применения незарегистрированных ЛП в РФ;
- Практика применения ЛП вне инструкции;
- Мониторинг организации работы по фармаконадзору в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы;
- Организация работы по фармаконадзору в медицинских организациях, подведомственных Департаменту здравоохранения города Москвы, на примере МО Зеленоградского административного округа города Москвы;
- Основы оценки медицинских технологий;
- Применение фармакоэкономических исследований в практической медицине;
- Методика управления арсеналом лекарственных препаратов в условиях фиксированного бюджета.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции (НР) на лекарственные средства входят в десятку основных причин смерти на планете. Согласно статистике, обнародованной Европейским агентством лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA), от побочных эффектов ежегодно умирают 197 тысяч человек только в странах Евросоюза. Согласно определению ВОЗ, «фармаконадзор – это научные исследования и виды деятельности, связанные с выявлением, оценкой, пониманием и предотвращением побочных эффектов или любых других проблем, связанных с лекарственным препаратом».
Системы фармаконадзора должны выполнять следующие задачи: осуществление контроля безопасности лекарственных препаратов (ЛП); своевременное выявление всех изменений в оценке соотношения пользы и риска ЛП; разработка и внедрение мер по обеспечению применения ЛП таким образом, чтобы польза превалировала над риском. Конечным ожидаемым результатом этой деятельности является повышение защиты здоровья отдельных пациентов и оздоровление общества в целом.
Оценка медицинских технологий (ОМТ) является комплексной систематической оценкой предпосылок и последствий использования медицинских технологий, которая делает возможным принятие управленческих решений регулирующим органом на основе достоверных научных исследований и результатов экономического анализа. Медицинская технология определяется двумя составляющими: вмешательством и конкретным показанием, при котором она используется. Целью ОМТ является оценка клинических и экономических аспектов медицинских технологий, понимаемых как применение лекарства или медицинского изделия, хирургическая процедура или вмешательство, оздоровительная или скрининговая программа, а также решения, касающиеся управленческой деятельности в конкретной организации, в определенном показании.
Изучаемая путем фармакоэкономического анализа медицинская технология может быть применена с целью профилактики, диагностики, лечения и общего ведения заболевания. Объектом изучения ОМТ являются эффективность технологий здравоохранения, а также все виды затрат, которые производятся из-за них или при их применении. Результатом проведения ОМТ является обнаружение наиболее оптимального с точки зрения затрат, эффективности (действенности, полезности, выгоды) и безопасности варианта оказания медицинской помощи.
На конференции «Жизненный цикл лекарственного препарата – от производителя до потребителя» будет обсуждаться путь лекарственного препарата от химической лаборатории, фармакоэкономического исследования, доступа на рынок до фармаконадзора уже принимаемых лекарственных препаратов, метод спонтанных сообщений о нежелательной реакции на ЛП, применяемый в МО ДЗМ. Жизненный цикл лекарственного препарата довольно долгий и сложный и затрагивает вопросы эффективности, безопасности и рентабельности. Трактовка всех этапов цикла в одном мероприятии позволит целостно посмотреть на безопасное применение лекарственного препарата пациентом как на итог многоэтапного процесса.
Результатом мероприятия будет являться расширение знаний специалистов здравоохранения города Москвы на темы оценки медицинских технологий, методов фармакоэкономического анализа, фармаконазора и лекарственной безопасности в медицинских организациях.
Для участия в работе конференции приглашаются:
- руководители медицинских учреждений,
- врачи, назначающие лекарственную терапию: терапевты, педиатры, врачи – клинические фармакологи, врачи общей практики,
- фармацевты, средний медперсонал,
- специалисты медицинских учреждений, ответственные за фармаконадзор и лекарственную безопасность.