Ассоциация «Федерация лабораторной медицины» (https://fedlab.ru/) опубликовала перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России, зарегистрированных Росздравнадзором к 22 мая 2020 года.
Росздравнадзор одобрил 36 диагностических тестов. 17 тест-систем выявляют антитела к коронавирусу, еще 19 тест-систем – вирус SARS-CoV-2. Четыре набора можно отнести к экспресс-тестам.Тесты для выявления антител
В ответ на вторжение вируса образуются два вида антител – IgM и IgG. Ранние антитела IgM появляются в первые несколько суток после заражения. Уровень IgM растет в первые четыре недели инфекционного процесса. Через 15-20 дней от начала инфекционного процесса начинает повышаться уровень поздних антител, или IgG.
В одобренных диагностических тестах используются разные методы выявления антител: иммуноферментный анализ (ИФА), его разновидность — иммунохемилюминесцентный метод (ИХЛА), иммунохроматографический анализ (ИХА).
Метод ИХА относится к методам экспресс-диагностики, требуемое время для оценки результата – 5-15 минут.
Тесты для выявления коронавируса
Вирус SARS-CoV-2 определяют преимущественно методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и изотермической амплификации.
При использовании метода ПЦР длительность исследования занимает несколько часов. Диагностика методом изотермической амплификации требует меньших затрат времени.
Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России, зарегистрированных Росздравнадзором к 22 мая 2020 года, смотрите на портале НИИОЗММ ДЗМ о коронавирусе.