23 июня 2021 года в рамках онлайн-конференции Международного общества ОМТ HTAi прошла панельная сессия «ОМТ для медицинских изделий: место и роль в системе здравоохранения». Модераторами выступили генеральный директор ФГБУ «Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Виталий Владимирович Омельяновский и профессор Козьминского университета Катаржина Коласа (Katarzyna Kolasa, Польша, Варшава).
Сессию открыл профессор Омельяновский с обзорным докладом о механизмах регуляции изделий медицинского назначения в Российской Федерации. Второй доклад, посвященный развитию digital-решений в современных системах здравоохранения, был представлен профессором Катаржиной Коласой. Третьим спикером выступила начальник отдела развития и внешних коммуникаций ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» МЗ РФ Нурия Загитовна Мусина. Ее сообщение было посвящено специальным аспектам оценки устройств медицинского назначения и особенностям выведения результатов через инкрементальный коэффициент «затраты-эффективность».
Завершал панельную сессию доклад ведущего специалиста отдела оценки медицинских технологий ФГБУ «Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента ДЗМ» Александра Геннадьевича Толкушина «Проблема оценки медицинских технологий в отделении интенсивной терапии. С чего начать?». В докладе был представлен один из проектов ГБУ «НИИОЗММ ДЗМ» в сфере оценки медицинских технологий, а именно проект по оценке медицинских изделий в отделении реанимации интенсивной терапии. В подобных отделениях в большом количестве имеются объекты оценки медицинских технологий (диагностические и лечебные технологии, изделия общего назначения, вспомогательные и расходные материалы), при оценки которых немаловажны человеческие ресурсы.
Докладчиком были даны вариантов ответы на поставленный вопрос «С чего начать?». Среди прочих было предложено сфокусироваться на выборе точки зрения для анализа, т.е. чьи интересы станут приоритетными при выборе той или иной медицинской технологии; определить детали, на которые следует обратить внимание, какие затраты, компоненты ценности медицинских изделий, а также контекст их использования; максимально конкретизировать цель и задачи оценки медицинской технологии; определить конкретную медицинскую технологию для проведения оценки.
Как было отмечено в пресс-релизе к сессии, в настоящее время фармацевтические и биофармацевтические препараты в сочетании с новыми диагностическими и медицинскими устройствами считаются ключевыми элементами здравоохранения будущего. Однако регулирование отрасли медицинских изделий сильно отстает от регулирования фармацевтической отрасли. Это связано с более широким ассортиментом продукции, сложностью классификации и оценки медицинских изделий.
Развитие оценки изделий медицинского назначения является одним из приоритетов научно-практической деятельности ГБУ «НИИОЗММ ДЗМ».