Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP (144 ак. часа)

*для специалистов с высшим медицинским образованием

Длительность обучения: 144 ч. (6 недель).
Форма обучения: очная (с применением ЭОиДОТ).
Основа обучения:

бюджетная (за счет средств бюджета города Москвы).

платная (стоимость предоставляется по запросу)

Язык обучения: русский язык.
Практика: не предусмотрена.
Получаемый документ: удостоверение о повышении квалификации.
Баллы НМО: начисляется 144 ЗЕТ

• Для кого данный курс:
  

  Данная программа повышения квалификации в системе непрерывного медицинского образования предназначена для специалистов, имеющих высшее медицинское образование по следующим специальностям:
  

  • Акушерство и гинекология
  • Анестезиология-реаниматология
  • Аллергология и иммунология
  • Авиационная и космическая медицина
  • Бактериология
  • Вирусология
  • Водолазная медицина
  • Гематология
  • Гастроэнтерология
  • Генетика
  • Гериатрия
  • Дерматовенерология
  • Детская кардиология
  • Детская онкология
  • Детская онкология-гематология
  • Детская урология-андрология
  • Детская хирургия
  • Детская эндокринология
  • Инфекционные болезни
  • Клиническая лабораторная диагностика
  • Колопроктология
  • Клиническая фармакология
  • Кардиология
  • Лабораторная генетика
  • Медицинская биофизика
  • Медицинская биохимия
  • Медицинская микробиология
  • Нейрохирургия
  • Неонатология
  • Неврология
  • Организация здравоохранения и общественное здоровье
  • Общая врачебная практика (семейная медицина)
  • Онкология
  • Общая гигиена
  • Оториноларингология
  • Офтальмология
  • Педиатрия
  • Паразитология
  • Психиатрия
  • Психиатрия-наркология
  • Патологическая анатомия
  • Пульмонология
  • Пластическая хирургия
  • Профпатология
  • Рентгенэндоваскулярные диагностика и лечение
  • Радиология
  • Радиотерапия
  • Ревматология
  • Судебно-медицинская экспертиза
  • Сердечно-сосудистая хирургия
  • Cкорая медицинская помощь
  • Стоматология общей практики
  • Стоматология терапевтическая
  • Стоматология хирургическая
  • Стоматология ортопедическая
  • Стоматология детская
  • Социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы
  • Трансфузиология
  • Токсикология
  • Терапия
  • Торакальная хирургия
  • Травматология и ортопедия
  • Урология
  • Управление сестринской деятельностью
  • Фтизиатрия
  • Хирургия
  • Челюстно-лицевая хирургия
  • Эпидемиология
  • Эндокринология

Программа повышения квалификации «Организация и проведение клинических исследований по международным правилам надлежащей клинической практики GCP» направлена на совершенствование и получение новых профессиональных компетенций по организации работы, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации в области планирования и проведения клинических исследований.

В ходе обучения по программе Вы ознакомитесь со следующими темами:

• Качественная Клиническая Практика (Good Clinical Practice): история, причины появления и основные принципы, ключевые правила
• Законодательная база проведения клинических исследований в мире / России / Москве
• Клинические исследования. Этапы организации и проведения клинических исследований
• Виды клинических исследований. Фазы клинических испытаний Дизайн проведения исследования
• Биостатистические аспекты планирования клинических испытаний. Фармакоэкономические исследования.
• Участники в клиническом исследовании. Организация работы исследовательского центра
• Этические и культуральные вопросы проведения клинических испытаний. Этические комитеты. Информированное согласие
• Основные документы клинического исследования: Брошюра исследователя, Протокол клинического испытания, Индивидуальная регистрационная карта (CRF), Файл исследователя
• Учет и хранение исследуемого препарата и материалов исследования
• Нежелательные явления
• Обработка данных. Статистический анализ. Отчет об исследовании, публикации результатов клинических исследовании
• Контроль за проведением клинических испытаний по правилам GCP. Мониторинг, аудит, инспектирование исследования
• Ошибки и обман в клинических исследованиях

Для прохождения обучения необходимо:

• Оформить заявку на курс
• Собрать пакет документов, необходимых для зачисления на курс
• Заключить договор
• Получить доступ к онлайн занятиям, а также учебным материалам, размещенным на образовательной платформе
• При необходимости, задать вопросы куратору по телефону или электронной почте
• Сдать итоговое тестирование
• Получить уведомление о готовности удостоверения о ПК