Комментарий эксперта
01.09.2021 года вступает в силу Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» (далее – Правила), который устанавливает порядок организации и проведения лабораторных исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее – медицинская организация), на основании лицензии на выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике, лабораторной генетике, медицинской микробиологии и т. д.
По новым правилам:
– лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно, вне медицинской организации (в том числе по месту вызова бригады скорой);
– лабораторное исследование может проводиться при самостоятельном обращении пациента без оформления направления в рамках оказания платных медицинских услуг;
– при возникновении угрозы распространения инфекционных и других заболеваний проведение лабораторных исследований осуществляется также по направлению работодателя;
– лаборатория должна иметь систему управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований;
– весь биологический материал человека, поступающий в медицинские и иные организации, осуществляющие медицинскую деятельность, должен рассматриваться как потенциально инфицированный.
Кроме этого Правила определяют порядок проведения клинических лабораторных исследований и микробиологических исследований, а также стандарты оснащения клинико-диагностической лаборатории и микробиологической лаборатории.
Исключениями из Правил являются:
– организация и проведение лабораторных генетических исследований для пациентов с наличием (подозрением) врожденных/наследственных заболеваний;
– организация и проведение исследований, выполняемых медицинскими работниками по месту оказания медицинской помощи с целью получения результата немедленно.
Начало действия:
01.09.2021 года