Планируется изменение порядка лекарственного обеспечения пациентов с некоторыми редкими заболеваниями

22 октября 2024 г. на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов размещён текст проекта постановления Правительства Российской Федерации «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта–Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее – Проект программы).

Проект программы проектирует изменения, существенные по сравнению с программой, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416.

Проектом программы изменены функции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Так, вводится не существовавший ранее этап – согласование заявок на поставку лекарственных препаратов на очередной финансовый год территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Проектом программы вводится не существовавший ранее этап предварительных заявок и определения возможности производства и поставки лекарственных препаратов. А именно:

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о возможности представления не позднее 15 апреля текущего года в Федеральный центр предварительных заявок без согласования, предусмотренного пунктом 6 настоящих Правил.

Федеральный центр с учетом предварительных объемов лекарственных препаратов, определенных на основании представленных исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья предварительных заявок, направляет производителям и (или) поставщикам лекарственных препаратов запросы с целью определения возможности производства и поставки лекарственных препаратов, а также их стоимости и не позднее 1 мая текущего года представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации сводную информацию.

Проектом программы вводится не существовавший ранее этап информирования исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. А именно:

Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 марта текущего года информирует исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о планируемых им предельных объемах бюджетных ассигнований на очередной финансовый год, рассчитанных Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании данных, представляемых до 15 февраля текущего года Федеральным центром, с учетом численности больных и среднего объема бюджетных ассигнований за три финансовых года, предшествующих текущему финансовому году.

Проектом программы планируются также иные изменения действующего порядка.

Для справки:

Адрес проекта на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов:

http://regulation.gov.ru/p/151803

Процедура: Раскрытие информации о подготовке проектов нормативных правовых актов

Дата начала общественного обсуждения: 22 октября 2024 г.

Длительность общественного обсуждения: 15 дней

Адрес электронной почты для отправки предложений участниками обсуждений: SkripnichenkoTYU@minzdrav.gov.ru

Дата окончания общественного обсуждения: 5 ноября 2024 г.

Гиперссылки на связанные материалы:

- Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2018 № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;

- Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (статья 44. Медицинская помощь гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания);