«Прямая линия по важной теме» – развернутые ответы от экспертов по волнующим врачей вопросам. Каждый месяц крупнейшее профессиональное сообщество «Врачи РФ» и НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента ДЗМ проводят прямую линию, на которой врачи могут задать интересующие их вопросы и получить консультации по актуальным рабочим задачам. Третья прямая линия посвящена теме «Интеллектуальная собственность изобретений и проектов врачей». Читатели портала «Врачи РФ» прислали много вопросов, на которые ответили начальник отдела интеллектуальной собственности НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Елена Баршай и начальник юридического отдела НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента Станислав Рязанов.
1. Какие требования предъявляются к медицинским изделиям для получения патента?
Согласно ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Патентование медицинских изделий можно разделить на следующие виды:
Патентование медицинских устройств.
Конструктивное исполнение медицинских приборов, аппаратов, инструментов, приспособлений и других устройств может быть запатентовано в качестве изобретения или полезной модели (объект – «устройство»). Устройство, как правило, характеризуется набором конструктивных элементов, из которых состоит патентуемый объект, свойствами (формой, материалом и т. д.), взаимосвязью элементов, а также возможностью выполнения ими каких-либо действий (например, взаимное перемещение).
Патентование дизайнерских решений в области медицины.
Внешний вид, дизайн устройств, относящихся к медицине, в частности дизайн приборов и приспособлений, или их упаковки может являться объектом патентования в качестве промышленного образца. В отличие от изобретений и полезных моделей, патент на промышленный образец охраняет не технические, а эстетические особенности изделий, выраженные в оригинальной форме, текстуре, цветовом сочетании или художественном оформлении элементов.
Для получения патента защищаемые медицинские разработки, как и другие объекты патентной регистрации, должны отвечать критериям патентоспособности:
Согласно ст. 1350 ГК РФ для изобретений (способов, устройств, веществ и т. д.) необходимо наличие промышленной применимости и новизны, а также изобретательского уровня, под которым подразумевается, что решение не должно быть очевидным для специалиста в данной области науки и техники. При оценке указанного критерия важен достигаемый изобретением технический результат, который должен выражаться в объективном изменении каких-либо свойств или показателей.
Критерий новизны определяет неизвестность предлагаемого решения из ранее опубликованных в мире источников информации.
Критерий промышленной применимости предполагает наличие возможности реализации разработки (как правило в заявке должны быть приведены конкретные примеры, подтверждающие возможность практической реализации разработки в медицине).
Согласно ст. 1351 ГК РФ для устройств, патентуемых в качестве полезной модели, необходимо наличие только двух критериев: промышленная применимость и новизна.
Согласно ст. 1352 ГК РФ промышленный образец представляет собой решение внешнего вида изделия, причем внешний вид изделия должен быть новым и оригинальным. К существенным признакам промышленного образца относятся признаки, определяющие эстетические особенности внешнего вида изделия, при этом признаки, обусловленные исключительно технической функцией изделия, не являются охраняемыми признаками промышленного образца.
2. Как защитить свои права на запатентованное медицинское изделие от нарушений со стороны конкурентов?
Действующее законодательство Российской Федерации предусматривает следующие методы защиты патентных прав:
1) Административная защита патентных прав.
Палата по патентным спорам
Разрешения ряда споров, касающихся регистрации объектов интеллектуальной собственности, а также прекращения их правовой защиты, предусматривает досудебный административный порядок разрешения споров в палате по патентным спорам.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС)
Обращение в Федеральную таможенную службу позволит пресечь нарушение патентных прав, а также незаконное использование средств индивидуализации. На нарушителя будет наложен штраф, также ведомство вынесет предписание, по которому он будет обязан прекратить нарушать права законного правообладателя.
Основаниями для обращения в антимонопольные органы могут стать действия конкурентов, которые вводят потребителей в заблуждение относительно качественных или иных характеристик товара, используются для маркировки товаров (касается товарных знаков).
2) Гражданско-правовая (судебная) защита патентных прав.
Органом судебной власти по защите патентных прав в случае их нарушения является арбитражный суд (в том числе суд по интеллектуальным правам), а также суды общей юрисдикции.
Гражданско-правовая защита патентных прав используется для восстановления нарушенного права и/или взыскания компенсации.
Способы защиты, которые применяются при защите прав, существенно различаются в зависимости от того, какие именно права нарушены.
В случае нарушения личных неимущественных прав автора их защита осуществляется, в частности, следующими способами (ст. 1251 ГК РФ):
• признание права;
• восстановление положения, существовавшего до нарушения права;
• пресечение действий, нарушающих право или создающих угрозу его нарушения;
• компенсация морального вреда;
• публикация решения суда о допущенном нарушении.
Защита исключительных прав осуществляется путем предъявления следующих требований (ст. 1252 ГК РФ):
• о признании права – к лицу, которое отрицает или иным образом не признает право, нарушая тем самым интересы правообладателя;
• о пресечении действий, нарушающих право или создающих угрозу его нарушения;
• о возмещении убытков или выплате компенсации – к лицу, неправомерно использовавшему результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без заключения соглашения с правообладателем;
• об изъятии материального носителя;
• о публикации решения суда о допущенном нарушении с указанием действительного правообладателя.
3) Уголовно-правовая защита патентных прав.
Под охраной действующего уголовного закона находятся все объекты патентных прав согласно ст. 147 УК РФ. Данный способ защиты связан с применением уголовных наказаний, перечень которых закреплен в Уголовном кодексе, и предполагает обращение правообладателя (автора) с заявлением о привлечении к уголовной ответственности в уполномоченные органы.
3. Что такое патентный поиск и как он может помочь при патентовании медицинского изделия?
Патентный поиск – это процесс сбора и анализа информации о патентах из специализированных баз данных.
Патентный поиск является частью патентных исследований, которые проводятся на самых ранних этапах создания инновационных решений, перед их регистрацией в качестве изобретения или полезной модели, в целях предварительной оценки научной новизны и обнаружения зарегистрированных аналогов.
Поиск патентной информации позволяет определить, удастся ли зарегистрировать объект интеллектуальной собственности и получить на него патент.
Патентный поиск можно провести самостоятельно или с привлечением специалистов – патентных поверенных.
4. Какие права дает патент? Как работает охрана этих прав?
За патентообладателем закрепляется законная монополия на использование запатентованной разработки, то есть за патентообладателями признается закрепление за ними исключительного (имущественного) права на использование изобретения/полезной модели, промышленного образца и коммерциализацию исключительных прав в пределах установленных границ. При этом никто не вправе без согласия патентообладателя использовать разработку, защищенную патентом.
Патентообладатель может распоряжаться имущественными правами на патент по своему усмотрению, например, передать иному лицу исключительное право на патент в полном объеме (договор об отчуждении исключительного права) или передать права временно на срок, указанный в лицензионном договоре.
За авторами запатентованной разработки признается личное неимущественное право авторства, которое заключается в том, что авторы имеют право быть названными в качестве таковых, а также требовать от других лиц такого признания.
5. Сколько лет работает охрана права на патент?
Согласно ст. 1363 ГК РФ исключительное право на изобретение, полезную модель, промышленный образец и удостоверяющий это право патент действуют
с даты подачи заявки на выдачу патента в федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности или в случае выделения заявки (п. 4 ст. 1381 ГК РФ) с даты подачи первоначальной заявки:
- двадцать лет – для изобретений;
- десять лет – для полезных моделей;
- пять лет – для промышленных образцов.
При этом необходимо ежегодно поддерживать действие патента за каждый следующий год его действия, иначе действие исключительного права на патент может быть прекращено досрочно при неуплате в установленный срок патентной пошлины за поддержание патента, что предусмотрено ст. 1399 ГК РФ.
6. Где проверить подлинность патента?
Проверить легитимность, наличие и статус действия патента на изобретение/полезную модель можно в официальных базах данных Роспатента. Так, на сайте ФИПС есть раздел «Открытые реестры», который можно найти, если на главной странице кликнуть на пункт меню «Поиск» и «Открытые реестры» или по ссылке: fips.ru/registers-web.
В открытых реестрах Роспатента собраны сведения о зарегистрированных результатах интеллектуальной деятельности и заявках на их регистрацию.
7. Если кто-то хочет воспроизвести мою запатентованную технологию, что я могу за это получить?
В случае, если третье лицо заявило о своем желании использовать в своей деятельности запатентованный результат интеллектуальной деятельности правообладателя, необходимо заключить с таким лицом лицензионный договор, а в некоторых случаях – договор об отчуждении исключительного права (если идет речь о передаче права на патент в полном объеме), где необходимо закрепить выплату вознаграждения в форме разового платежа или периодических платежей (роялти) согласно п. 3 ст. 1234 и п. 5 ст. 1235 ГК РФ.
В соответствии со ст. 1236 ГК лицензионный договор может предусматривать:
1) предоставление лицензиату права использования результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации с сохранением за лицензиаром права выдачи лицензий другим лицам (простая (неисключительная) лицензия);
2) предоставление лицензиату права использования результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации без сохранения за лицензиаром права выдачи лицензий другим лицам (исключительная лицензия).
8. Каким условиям должна соответствовать разработка, чтобы ее запатентовать?
Разработка может быть запатентована в качестве изобретения или полезной модели, промышленного образца.
Согласно ст. 1350 ГК РФ изобретению предоставляется правовая охрана, если оно удовлетворяет одновременно трем условиям охраноспособности:
1. является новым, неизвестным из уровня техники, то есть сведения о нем не опубликованы в общедоступных источниках информации до даты приоритета изобретения;
2. имеет изобретательский уровень, то есть для специалиста в отрасли изобретение явным образом не следует из уровня техники;
3. промышленно применимо, то есть разработка может быть использована в здравоохранении, в других отраслях экономики или в социальной сфере.
Согласно ст. 1351 ГК РФ полезной модели предоставляется правовая охрана, если она является новой и промышленно применимой:
1. полезная модель является новой, если специалистам в соответствующей отрасли неизвестна совокупность ее существенных признаков.
2. полезная модель является промышленно применимой, если она может быть использована в промышленности, в медицине или других отраслях.
Согласно ст. 1352 промышленному образцу предоставляется правовая охрана, если по своим существенным признакам он является новым и оригинальным.
К существенным признакам промышленного образца относятся признаки, определяющие эстетические особенности внешнего вида изделия, в частности форма, конфигурация, орнамент, сочетание цветов, линий, контуры изделия, текстура или фактура материала изделия.
9. Какие документы нужны для оформления патента?
Для оформления патента на изобретение/полезную модель автору/заявителю необходимо подготовить следующие документы:
1) заявление о выдаче патента с указанием автора изобретения/полезной модели и заявителя – лица, обладающего правом на получение патента, а также места жительства или места нахождения каждого из них;
2) описание изобретения/полезной модели – документ, раскрывающий сущность разработки с полнотой, достаточной для осуществления изобретения специалистом в данной области техники;
3) формула изобретения/полезной модели, ясно выражающая его сущность и полностью основанная на его описании;
4) чертежи и иные материалы, если они необходимы для понимания сущности изобретения/полезной модели;
5) реферат – документ, который необходим для информирования об изобретении/полезной модели.
Для оформления патента на промышленный образец необходимо подготовить следующие документы:
1) заявление о выдаче патента на промышленный образец;
2) комплект изображений изделия, заявляемого в качестве промышленного образца, в том числе по желанию заявителя его трехмерную модель в электронной форме;
3) чертеж общего вида изделия, конфекционная карта, если они необходимы для раскрытия сущности промышленного образца;
4) описание промышленного образца.
10. Как долго длится процедура патентования?
Процесс получения патента состоит из 4 этапов:
1) составление заявки на получение патента и подача заявки в Роспатент;
2) проведение формальной экспертизы;
3) проведение экспертизы заявки по существу;
4) выдача патента.
| Тип РИД | Изобретение | Полезная модель | Промышленный образец |
| Стадия делопроизводства | Срок выполнения административного действия | Срок выполнения административного действия | Срок выполнения административного действия |
| Формальная экспертиза | Согласно п. 81 Регламента (1), срок составляет 2 (два) месяца со дня подтверждения факта уплаты пошлины. | Согласно п. 81 Регламента (2), срок составляет 2 (два) месяца со дня подтверждения факта уплаты пошлин. | Согласно п. 79 Регламента (3), срок составляет 2 (два) месяца со дня подтверждения факта уплаты пошлин. |
| Экспертиза по существу | Согласно п. 116 Регламента, срок составляет 6 (шесть) месяцев и 3 (три) недели со дня начала проведения информационного поиска. | Согласно п. 109 Регламента, срок составляет 9 (девять) месяцев со дня завершения формальной экспертизы. | Согласно п. 127 Регламента, срок составляет 12 (двенадцать месяцев) со дня завершения формальной экспертизы. |
| Общий срок | Согласно п. 12 Регламента, срок регистрации изобретения составляет 22 (двадцать два) месяца. | Согласно п. 12 Регламента, срок регистрации полезной модели составляет 17 (семнадцать месяцев) и 2 (две) недели. | Согласно п. 12 Регламента, срок регистрации промышленного образца составляет 20 (двадцать) месяцев и 2 (две) недели. |
(1) Приказ Роспатента от 11.12.2020 № 163 «Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной службой по интеллектуальной собственности государственной услуги по государственной регистрации изобретения и выдаче патента на изобретение, его дубликата». (2) Приказ Роспатента от 14.12.2020 № 164 «Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной службой по интеллектуальной собственности государственной услуги по государственной регистрации полезной модели и выдаче патента на полезную модель, его дубликата». (3) Приказ Роспатента от 14.12.2020 № 165 «Об утверждении Административного регламента предоставления Федеральной службой по интеллектуальной собственности государственной услуги по государственной регистрации промышленного образца и выдаче патента на промышленный образец, его дубликата».
11. Если ребенок учится в медицинском колледже (классе), имеет желание запатентовать свое изобретение, с какого возраста это возможно? И кто будет обладать правами – ребенок или его законный представитель?
Согласно п. 2. ст. 26 ГК РФ несовершеннолетние в возрасте от 14 до 18 лет вправе самостоятельно, без согласия родителей, усыновителей и попечителя осуществлять права автора произведения науки, литературы или искусства, изобретения или иного охраняемого законом результата своей интеллектуальной деятельности.
Однако за граждан, не достигших 14 лет, авторские и патентные права реализуются их законными представителями (родителями, опекунами) от имени несовершеннолетнего.
12. Как проверить, не запатентована ли уже работа, похожая на мою?
Для проверки уже зарегистрированных патентов необходимо обратиться к поисковой системе ФИПС, где доступны базы данных по заявкам и патентам на разные результаты интеллектуальной деятельности – изобретения, полезные модели, промышленные образцы, получившие правовую охрану на территории РФ.
Открыть поисковую систему можно с главной страницы сайта ФИПС: в верхней строке меню нужно навести курсор на «Поиск», выбрать «Поисковая система» и на следующей странице – «Информационно-поисковая система», либо просто по ссылке – https://www.fips.ru/elektronnye-servisy/informatsionno-poiskovaya-sistema/ .
Проверка уже запатентованных разработок называется патентным поиском – это часть патентных исследований, которая проводится на самых ранних этапах создания новых разработок в целях предварительной оценки научной новизны и обнаружения зарегистрированных аналогов.
Патентный поиск можно провести самостоятельно, используя открытые базы данных российских и зарубежных патентных ведомств или с привлечением специалистов – патентных поверенных.
13. Имеется методика лечения табакокурения, основанная на теории функциональных систем, разработанная академиком П. К. Анохиным. Концепция настолько эффективна, что позволяет вылечить курящих не за стандартные 6 и более месяцев, а за 5–7 дней и в основном навсегда. Есть ли необходимость получать патент на оформление новой концепции?
Согласно ст. 1350 ГК РФ изобретению предоставляется правовая охрана, если оно удовлетворяет одновременно трем условиям охраноспособности:
1) является новым, неизвестным из уровня техники, то есть сведения о нем не опубликованы в общедоступных источниках информации до даты приоритета изобретения;
2) имеет изобретательский уровень, то есть для специалиста в отрасли изобретение явным образом не следует из уровня техники;
3) промышленно применимо, то есть разработка может быть использована в здравоохранении, других отраслях экономики или в социальной сфере.
Для ответа на поставленный вопрос необходимо обратить внимание на критерий «новизна». Применительно к изобретению критерий новизны всегда подразумевает исключительно новую идею, неочевидную с точки зрения мирового уровня технических и научных знаний, не выводимую из известных научных положений.
14. С 80-х годов XX века пытаюсь в одиночку внедрить в практическую жизнь «Вращающуюся инверсионную кровать» – патент на полезную модель № 162398 для облегчения ухода после тяжелых операций; спинальных и прикованных к постели людей, но все остается на стадии опытного образца. Без системной помощи ничего добиться невозможно. Такая кровать необходима даже для домашнего ухода десяткам и сотням тысяч людей.
Решение о способах продвижения патентов принимается правообладателем самостоятельно.
15. Как получить патент на проект?
Получить патент можно:
- на изобретения;
- полезные модели;
- промышленные образцы.
Процесс получения патента состоит из 4 этапов:
1) составление заявки на получение патента и подача заявки в Роспатент;
2) проведение формальной экспертизы;
3) проведение экспертизы заявки по существу;
4) выдача патента.
Для оформления патента на изобретение/полезную модель необходимо подготовить следующие документы:
1. заявление о выдаче патента с указанием автора изобретения/полезной модели и заявителя – лица, обладающего правом на получение патента, а также места жительства или места нахождения каждого из них;
2. описание изобретения/полезной модели – документ, раскрывающий сущность разработки с полнотой, достаточной для осуществления изобретения специалистом в данной области техники;
3. формула изобретения/полезной модели, ясно выражающая его сущность и полностью основанная на его описании;
4. чертежи и иные материалы, если они необходимы для понимания сущности изобретения/полезной модели;
5. реферат – документ, который необходим для информирования об изобретении/полезной модели.
Для оформления патента на промышленный образец необходимо подготовить следующие документы:
1. заявление о выдаче патента на промышленный образец.
2. комплект изображений изделия, заявляемого в качестве промышленного образца, в том числе по желанию заявителя его трехмерную модель в электронной форме.
3. чертеж общего вида изделия, конфекционная карта, если они необходимы для раскрытия сущности промышленного образца.
4. описание промышленного образца.
16. Какие есть льготы на выплаты патентных пошлин для научных сотрудников? И вообще, какие организации заинтересованы в новых идеях?
В п. 14–16 Положения о патентных и иных пошлинах, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 10.12.2008 № 941, выделены категории заявителей, которым предоставляется право на уплату пошлин в уменьшенном размере, в том числе:
- для авторов – инвалидов и (или) пенсионеров, получающих трудовую пенсию по старости, либо лиц, обучающихся в организации, осуществляющей образовательную деятельность, имеющей государственную аккредитацию по соответствующей образовательной программе;
- для авторов, которые являются научными работниками или научно-педагогическими работниками (коллектив указанных лиц), в возрасте до 35 лет, научной организации или образовательной организации высшего образования, для которых указанное место работы является основным;
- для единственного автора;
- для образовательных организаций, имеющих государственную аккредитацию, и для научных организаций.
17. Какие есть программы, по которым можно получить субсидии или гранты для реализации идей? В частности, для получения патента нужен промышленный образец продукции. А как его изготовить без субсидирования?
В РФ есть фонды и программы поддержки научных исследований, в том числе:
1. Российский научный фонд (с перечнем программ) – https://rscf.ru/;
2. Фонд содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (Фонд содействия инновациям) – https://fasie.ru/competitions/;
3. Гранты Президента РФ – https://xn--80aahfebmi6bfqjd0ai9k.xn--p1ai/.
4. Гранты Московского инновационного кластера – https://i.moscow/patent_inventions .
18. Как запатентовать новые способы (методы) лечения?
Способы (методы) лечения могут быть зарегистрированы в Роспатенте только в качестве изобретения.
Для оформления патента необходимо подготовить следующие документы:
1. заявление о выдаче патента с указанием автора изобретения и заявителя – лица, обладающего правом на получение патента, а также места жительства или места нахождения каждого из них;
2. описание изобретения – документ, раскрывающий сущность разработки с полнотой, достаточной для осуществления изобретения специалистом в данной области техники;
3. формула изобретения, ясно выражающая его сущность и полностью основанная на его описании;
4. чертежи и иные материалы, если они необходимы для понимания сущности изобретения;
5. реферат – документ, который необходим для информирования об изобретении.
Патентуемый способ должен быть описан в виде последовательности выполнения действий, осуществляемых над объектом с применением различных средств, например, медицинских приборов, инструментов, материалов, веществ и т. д.
Для способов (методов) лечения в качестве технического результата можно указать повышение эффективности лечения, сокращение сроков лечения и т. д. Кроме того, в материалах заявки необходимо подтвердить факт достижения приведенного результата, в частности путем предоставления результатов лабораторных или клинических исследований.
Больше статей по проекту:
- Прямая линия: «Наука в жизни врачей»
- Всемирная организация здравоохранения представила умного ИИ-консультанта по вопросам здоровья
- Цифровое управление документами в российской медицине
- Москва откроет бесплатный доступ к сервисам искусственного интеллекта для всех регионов России
- Юбилейный проект совместно с крупнейшим сообществом «Врачи РФ»
- Московскую систему ЕМИАС начали подключать в федеральных клиниках
- Общенациональная удовлетворенность пациентов здравоохранением
- Заработал китайский чат-бот с искусственным интеллектом
- Прямая линия: «Информационная безопасность рабочего места врача и его личная безопасность»
- Москва открыла школы здоровья в центрах московского долголетия