Комментарий эксперта
С 01 марта 2022 вступили в силу сразу несколько нормативных актов, касающихся порядка ведения Федеральных реестров:
1) Постановление Правительства РФ от 03.02.2022 № 99 «Об утверждении Правил ведения Федерального реестра медицинских документов о смерти»;
2) Постановление Правительства РФ от 05.02.2022 № 116 «Об утверждении Правил ведения Федерального реестра медицинских документов о рождении».
Федеральные реестры выполняют следующие основные функции:
а) сбор, обработка, хранение и передача документов о рождении/смерти, сформированных в форме электронных документов в структурированном виде;
б) обеспечение возможности внесения сведений из бумажных документов о рождении/смерти, обработки, хранения, передачи указанных сведений и предоставление доступа к ним;
в) обеспечение возможности формирования и подписания усиленной квалифицированной электронной подписью документов о рождении/смерти, сформированных в форме электронных документов, в Федеральном реестре;
г) информационное взаимодействие с информационными системами поставщиков и пользователей информации, в том числе с федеральной государственной информационной системой «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» и Единым государственным реестром записей актов гражданского состояния;
д) обеспечение соответствия справочников статистических значений, используемых при формировании документов о рождении/смерти в форме электронных документов в структурированном виде, справочным значениям, предусмотренным формами документов о рождении/смерти;
е) иные.
В них обеспечивается сбор и хранение следующих сведений и документов:
- документов о рождении/смерти, сформированных в форме электронного документа и подписанных с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи;
- сведений о рожденном ребенке и его матери, об умершем лице, предусмотренных формой документа о рождении/смерти, в том числе в случае выдачи документа на бумажном носителе;
- сведений о государственной регистрации рождения/смерти, содержащихся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния.
Внесение сведений в данные Федеральных реестров обеспечивает в том числе медицинские организации в части документов о рождении/смерти, сформированных в форме электронного документа, и сведений о рожденном ребенке и его матери/ об умершем лице, предусмотренных формами документов, в том числе в случае выдачи документа о смерти на бумажном носителе.
С указанными постановлениями также коррелируется новый Приказ Минздрава России от 13.10.2021 № 987н «Об утверждении формы документа о рождении и порядка его выдачи» (вместе с «Порядком выдачи документа о рождении» «Медицинское свидетельство о рождении»), вступивший в силу с 01.03.2022, который содержит в себе помимо указаний о правилах заполнения документов о рождении и возможности выдачи электронных медицинских свидетельств о рождении с согласия получателя еще и сроки направления его в Федеральный реестр.
Начало действия:
01.03.2022
Комментарий эксперта
01 марта 2022 вступил в силу Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1049н «О внесении изменений в Порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2020 г. № 972н», регламентирующий процедуру выдачи пациентам справок и медицинских заключений. Новшества заключаются в предоставлении права пациенту самому выбирать получателя его справок и медицинских заключений. Это может быть законный представитель, супруг (супруга), дети, родители, родные братья и сестры, внуки, дедушки, бабушки либо иные лица, указанные пациентом или его законным представителем в письменном согласии на разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, или информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство. Отмеченные документы могут быть предоставлены указанным лицам, в том числе после смерти пациента, если он или его законный представитель не запретил разглашение сведений, составляющих врачебную тайну.
Соответствующие изменения отражены в Приказе Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства» (вместе с «Порядком дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств»), определяющие порядок оформления информированного добровольного согласия и (или) отказа от медицинского вмешательства. В форму отказа от вмешательства внесены дополнения, в части отражения возможных последствий принятого решения, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).
Начало действия:
01.03.2022Комментарий эксперта
Переход медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций будет осуществляется поэтапно до 1 января 2024 года, а именно:
- с 1 января 2022 г. обязательны к применению клинические рекомендации, размещенные до 1 сентября 2021 г. на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее – официальный сайт);
- клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте до 1 июня 2022 г., будут применяться с 1 января 2023 г.;
- клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте после 1 июня 2022 г., будут применяться с 1 января 2024 г.
Начало действия:
01.01.2022 года
Комментарий эксперта
01.01.2022 вступает в силу Приказ Минздрава России от 23.12.2021 N 1179н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста» (вместе со «Случаями и условиями, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста») (далее – Приказ), который пришел на смену аналогичному Приказу Минздрава России от 08.02.2021 N 58, действовавшему в течение 2021 года.
Приказ утверждает закрытый перечень случаев и условия, при которых лица могут осуществлять медицинскую деятельность без соответствующих документов или не по полученной специальности. Привлекать данных специалистов можно только в случае:
- чрезвычайной ситуации, при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих;
- оказания медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией COVID-19;
- проведения профилактических мероприятий по предупреждению распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и проведения вакцинации.
Срок действия Приказа ограничен 1 июля 2022 года.
Начало действия:
01.01.2022 года
Комментарий эксперта
Приказом Минздрава России от 23.11.2021 № 1089н «Об утверждении Условий и порядка формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа и выдачи листков нетрудоспособности в форме документа на бумажном носителе в случаях, установленных законодательством Российской Федерации» определяется полный переход на электронные листки нетрудоспособности. Ранее формирование электронного документа было возможно только с письменного согласия пациента.
Листок нетрудоспособности так же может выдаваться в бумажном виде, но только определенным категориям застрахованных лиц, а именно:
- сведения о которых составляют государственную и иную охраняемую законом тайну:
- в отношении которых реализуются меры государственной защиты.
Документ могут формировать только медицинские работники медицинских организаций:
- лечащие врачи медицинских организаций (за исключением врачей структурного подразделения медицинской организации, оказывающего скорую, в том числе скорую специализированную, медицинскую помощь);
- фельдшеры медицинских организаций - в случаях возложения на них отдельных функций лечащего врача;
- зубные врачи медицинских организаций - при стоматологических заболеваниях в случае отсутствия в медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь, или ее структурном подразделении врача-стоматолога.
Осуществление проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности Фондом социального страхования Российской Федерации так же измениться с 01.01.2022 в связи с началом действия Приказа Минздрава России от 23.11.2021 № 1090н «Об утверждении Порядка осуществления Фондом социального страхования Российской Федерации проверки соблюдения порядка выдачи, продления и оформления листков нетрудоспособности». Перед проведением проверки в адрес медицинской организации, осуществляющей выдачу (формирование), продление и оформление листков нетрудоспособности, территориальным органом Фонда направляется уведомление о проведении проверки:
- не позднее 3 рабочих дней до даты начала проведения плановой проверки;
- не менее чем за 24 часа до даты начала проведения внеплановой проверки.
При проверке наступления страхового случая сроки ее проведения не должны превышать 10 календарных дней.
Кроме предоставляемых документов при текущих проверках, должностным лицам территориальных органов Фонда предъявляются:
- книга регистрации листков нетрудоспособности;
- протоколы заседаний врачебной комиссии по первичной выдаче больничных за прошедшее время, продлению листков свыше 15 календарных дней, замены листков нетрудоспособности на дубликат и т. д.;
- приказы руководителя медицинской организации, регламентирующие вопросы организации проведения экспертизы временной нетрудоспособности, включая приказы о создании врачебной комиссии;
- приказы руководителя медицинской организации о возложении отдельных функций лечащего врача на фельдшера.
Начало действия:
01.01.2022.
Комментарий эксперта
Новый порядок, утвержденный Приказом Минздрава России от 22.11.2021 № 1083н «О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории», пришел на смену аналогичному Приказу Минздрава России от 23.04.2013 № 240н, который утрачивает силу с 01.01.2022 года.
До 01.01.2022 проведение аттестации приостановлено. Исключение – проведение аттестации на присвоение квалификационной категории впервые и более высокой квалификационной категории.
Нововведения, которые содержит документ:
- медицинские и фармацевтические работники (далее – специалисты) проходят аттестацию раз в пять лет, за исключением аттестации на присвоение более высокой квалификационной категории, которая может быть проведена не ранее чем через два года со дня издания акта о присвоении квалификационной категории. По результатам аттестации устанавливаются вторая, первая или высшая квалификационные категории. Их действие составляет пять лет со дня издания акта об их присвоении;
- заявление на имя председателя аттестационной комиссии стало возможным подать независимо от продолжительности работы в организации, осуществляющей медицинскую или фармацевтическую деятельность, работником которой является специалист, а также в период нахождения в отпуске по уходу за ребенком. В нем помимо ранее определенной информации необходимо указать контактный телефон и адрес электронной почты;
- отчет о профессиональной деятельности, входящий в перечень предоставляемых документов, подается за период работы, который ранее не оценивался при прохождении аттестации, и должен содержать анализ профессиональной деятельности за последние три года работы для специалистов с высшим образованием и за последний год работы – для специалистов со средним профессиональным образованием, включая описание выполненных работ, данные о рационализаторских предложениях и патентах, выводы специалиста о своей профессиональной деятельности, предложения по ее совершенствованию. В случае если в отчетный период специалист работал в нескольких организациях, возможно предоставление нескольких отчетов, которые утверждены руководителями данных организаций;
- предоставлять копию трудовой книжки теперь нет необходимости. Она заменена выпиской из трудовой книжки;
- направить комплект документов стало возможным, в том числе в сканированном виде, посредством электронной почты на адрес аттестационной комиссии. Если он предоставлен менее чем за 4 месяца по уважительной причине, аттестация специалиста может быть проведена позднее даты окончания срока действия имеющейся квалификационной категории.
Начало действия:
01.01.2022
Комментарий эксперта
24.11.2021 вступило в силу Постановление Правительства РФ от 19.11.2021 № 1979 «О внесении изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» (далее – Программа госгарантий), дополняющее раздел IV Программы госгарантий следующими нововведениями.
Проведение в рамках реализации базовой программы ОМС исследований на наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции осуществляется в случаях:
- наличия у застрахованных граждан признаков острого простудного заболевания неясной этиологии при появлении симптомов, не исключающих наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19);
- наличия у застрахованных граждан новой коронавирусной инфекции (COVID-19), в том числе для оценки результатов проводимого лечения;
- положительного результата исследования на выявление возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19), полученного с использованием экспресс-теста (при условии передачи гражданином или уполномоченной на экспресс-тестирование организацией указанного теста медицинской организации);
- обследования в эпидемических очагах (бытовых и (или) семейных) застрахованных граждан, контактировавших с больным новой коронавирусной инфекцией (COVID-19).
В тоже время субъекты РФ в рамках реализации территориальных программ вправе установить дополнительный перечень случаев исследований на наличие новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции, проводимых за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ.
Начало действия:
24.11.2021
Комментарий эксперта
12 и 13 ноября 2021 года вступили в силу два Приказа Минздрава России:
- от 12.10.2021 № 981н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при ожогах глаз (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)» и
- от 06.10.2021 № 969н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при астигматизме (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)» соответственно.
В соответствии с указанными документами при ожогах глаз (код по МКБ-10 Т26) помощь оказывается в плановой или неотложной форме амбулаторно или стационарно. При астигматизме (код по МКБ-10 Н52.2) помощь оказывается в плановой форме амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно.
Диагностирует заболевание врач-офтальмолог, который назначит проведение инструментальных методов исследования, прием лекарственных препаратов. Он же будет проводить диспансерное наблюдение юных пациентов.
Начало действия:
12.11.2021 года
13.11.2021 года
Комментарий эксперта
Для получения достоверных статистических данных о ситуации по заболеваемости и смертности, связанной с COVID-19, Минздрав России 02.07.2021 утвердил вторую версию методических рекомендаций по кодированию и выбору основного состояния в статистике заболеваемости и первоначальной причины в статистике смертности, связанных с COVID-19 (далее – Методические рекомендации), которые предназначены для руководителей медицинских организаций и врачей всех специальностей.
Методические рекомендации уточняют:
- порядок оформления первичной медицинской документации в случаях, связанных с COVID-19;
- порядок статистического учета случаев, связанных с COVID-19, в статистике заболеваемости в соответствии с «Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра» (далее – МКБ-10). При этом во второй версии появляются дополнительные коды для состояний, возникающих при COVID-19, такие как:
- U08.9 – Личный анамнез COVID-19, неуточненный;
- U09.9 – Состояние после COVID-19, неуточненное;
- U10.9 – Мультисистемный воспалительный синдром, связанный с COVID-19, неопределенный;
- U11.9 – Необходимость иммунизации против COVID-19 неуточненная. Исключено: иммунизация не проведена (Z28.-);
- U12.9 – Вакцины против COVID-19, вызывающие неблагоприятные реакции при терапевтическом применении, неуточненные. Используется двойное кодирование: основное состояние и его код из XIX класса (МКБ-10: S00-T98), а формулировка и код внешней причины – из XXII класса (МКБ-10: U12.9).
Следует принять во внимание, что коды U08.9, U09.9, U11.9 и U12.9 в статистике смертности не используются и не подлежат использованию при кодировании основного заболевания, но могут учитываться в статистике заболеваемости при выборочных статистических исследованиях.
Заключительный клинический диагноз в случаях, связанных с COVID-19, должен быть по возможности уточнен. Формулировки в виде «подозрение на COVID-19» использовать нежелательно. При отказе пациента от обследования такой диагноз может быть зарегистрирован, но такие случаи должны быть единичными.
В случае выявления вируса при отсутствии жалоб, объективных и дополнительных данных, данное состояние следует расценивать как носительство вируса и кодировать рубрикой Z22.8.
- правила оформления медицинского свидетельства о смерти (далее – свидетельство) для случаев, когда COVID-19 выбирают в качестве первоначальной причины смерти или в качестве прочего важного состояния, способствовавшего смерти. Вместе с этим отмечается, что все случаи заболеваний (кроме травм и отравлений), осложняющих беременность, роды и послеродовый период, входят в показатель материнской смертности и кодируются только кодами XV класса МКБ-10.
Особая ответственность лежит на специалистах службы медицинской статистики, которые обязаны проверять правильность оформления первичной медицинской документации и свидетельства в соответствии с установленными правилами, а в случае неправильного выбора основного состояния или первоначальной причины смерти, должны возвратить первичный учетный документ врачу для исправления в соответствии с правилами МКБ-10.
Комментарий эксперта
Одними из часто задаваемых вопросов по отчетной медицинской документации сотрудникам Центра медицинской статистики НИИОЗММ ДЗМ являются вопросы, связанные со сроками хранения учетных форм и статистических отчетов.
В соответствии с п. 335 Приказа Росархива от 20.12.2019 № 236 «Об утверждении Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков их хранения» первичные статистические данные (отчеты) – документированная информация по формам федерального статистического наблюдения о деятельности респондента – юридического лица, представляемые субъекту официального статистического учета – федеральному органу государственной власти, осуществляющему формирование официальной статистической информации, имеют следующие сроки хранения:
а) годовые и с большей периодичностью, единовременные – постоянно;
б) полугодовые, квартальные – 5 лет. При отсутствии годовых – постоянно;
в) месячные - 3 года. При отсутствии годовых, полугодовых и квартальных – постоянно;
г) декадные, еженедельные – 1 год.
В тоже время п. 4.4 Приказа Росархива от 20.12.2019 № 237 «Об утверждении Инструкции по применению Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков их хранения» (далее – Приказ Росархива от 20.12.2019 № 237) уточняет, что срок хранения «постоянно», установленный для определенных видов документов, означает, что указанные документы, образовавшиеся в деятельности источников комплектования государственных или муниципальных архивов, включаются в состав Архивного фонда Российской Федерации и подлежат передаче на постоянное хранение в соответствующие архивы после истечения сроков их временного хранения в организациях:
- 15 лет для документов федеральных органов государственной власти и федеральных организаций;
- 10 лет для документов органов государственной власти, иных государственных органов субъектов Российской Федерации и организаций субъектов Российской Федерации;
Срок хранения «постоянно» для документов, образовавшихся в деятельности организаций, не выступающих источниками комплектования государственных или муниципальных архивов, означает, что указанные документы хранятся в организациях не менее 10 лет.
Сроки хранения учетных форм документов, сформированных в процессе деятельности медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях регламентируются, как правило, актами федеральных органов государственной власти.
Например:
1) Значительная часть сроков хранения медицинской документации, в том числе формы 003/у – медицинская карта стационарного больного, 109/у – журнал записи вызовов скорой медицинской помощи, 026/у – медицинская карта ребенка, 025/у – медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, 025-1/у - талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, 030/у – контрольная карта диспансерного наблюдения определяется Письмом Минздрава России от 07.12.2015№ 13-2/1538 «О сроках хранения медицинской документации» и составляет от 1 года до 25 лет.
2) Сроки хранения корешков медицинских свидетельств о рождении и медицинских свидетельств о смерти, в том числе перинатальной, составляют 1 календарный год после окончания года, когда было выдано медицинское свидетельство, что закреплено п. 23 Рекомендаций, приведенных в приложении № 1 к письму Минздравсоцразвития России от 19.01.2009 № 14-6/10/2-178 «О порядке выдачи и заполнения медицинских свидетельств о рождении и смерти» и п. 27 Порядка выдачи учетной формы № 106/у «Медицинское свидетельство о смерти», п. 30 Порядка выдачи учетной формы № 106-2/у «Медицинское свидетельство о перинатальной смерти», утвержденных Приказом Минздрава России от 15.04.2021 № 352н «Об утверждении учетных форм медицинской документации, удостоверяющей случаи смерти, и порядка их выдачи» соответственно.
3) Корешки бланков листков нетрудоспособности, испорченные бланки листков нетрудоспособности в соответствии с пп. 12–13 Инструкции, утвержденной приказами ФСС РФ № 18 и Минздрава России № 29 от 29.01.2004 «Об утверждении Инструкции о порядке обеспечения бланками листков нетрудоспособности, их учета и хранения» хранятся в течение 3 лет.
4) Карта профилактического медицинского осмотра несовершеннолетнего по форме № 030-ПО/у-17, Карта диспансеризации несовершеннолетнего по форме № 030-Д/с/у-13, Карта осмотра по форме № 030-Д/с/у-13 хранится в течение 5 лет. Данный срок определен п. 23 Порядка, приведенного в приложении 1 к Приказу Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних», п. 22 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации», п. 22 Порядка, утвержденного Приказом Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью» соответственно.
Кроме этого, данные приказы для Отчета по форме № 030-ПО/о-17 «Сведения о профилактических медицинских осмотрах несовершеннолетних», Отчета по форме № 030-Д/с/о-13 «Сведения о диспансеризации несовершеннолетних», Отчета по форме № 030-Д/с/о-13 «Сведения о диспансеризации несовершеннолетних» устанавливают срок хранения – в течение 10 лет.
5) Хранение материалов, полученных по результатам дистанционного взаимодействия медицинских работников между собой, медицинских работников и пациентов с применением телемедицинских технологий осуществляется в течение сроков, предусмотренных для хранения соответствующей первичной медицинской документации. При этом срок хранения аудио- и видеозаписи консультаций и консилиумов врачей, текстовые сообщения, голосовая информация, изображения, иные сообщения в электронной форме составляет один год – пп. 60–61 Приказа Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий».
Важно обратить внимание, что электронные медицинские документы в соответствии с п. 4.2 Приказа Росархива от 20.12.2019 № 237 и п. 20 Приказа Минздрава России от 07.09.2020 № 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» хранятся в информационной системе не менее срока хранения соответствующих медицинских документов на бумажном носителе.