Направления работы лаборатории

Работа лаборатории сосредоточена на следующих направлениях:

• верификация лабораторных исследований на ВИЧ-инфекцию, проводимых в скрининговых лабораториях Москвы всех форм собственности и подчинения;

• мониторинг эффективности лечения: лабораторные исследования для оценки эффективности антиретровирусной терапии (АРВТ), определение вирусной нагрузки РНК ВИЧ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и уровня иммунных клеток CD4/CD8 (CD4 и CD8 – ключевые клетки иммунной системы, определяющие способность организма бороться с инфекциями и опухолями. – Ред.) у пациентов с ВИЧ-инфекцией, состоящих на диспансерном учете;

• контроль качества лабораторной диагностики: внешний и внутренний контроль качества исследований на ВИЧ в регионе, контроль качества тест-систем, используемых в скрининговых лабораториях Москвы, сбор отчетной документации по ВИЧ-инфекции;

• научно-методическая деятельность: проведение апробации и внедрение новых методов диагностики ВИЧ-инфекции, клинические испытания диагностических систем при их регистрации, участие в программах по профилактике ВИЧ, в образовательных мероприятиях и конференциях для врачей всех специальностей во всех регионах РФ.

Алгоритм диагностики

Диагностический алгоритм тестирования на ВИЧ-инфекцию состоит из двух этапов: скрининга и верификации, то есть подтверждения скринингового исследования. В случае получения положительного результата в скрининговой лаборатории Москвы образец направляется на верификационные исследования в Центральную лабораторию диагностики ВИЧ-инфекции. Для верификации полученных данных в лаборатории проводятся исследования на антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антиген р 24 (р 24 – это структурный белок защитной оболочки ВИЧ, который обнаруживается в крови на ранних стадиях инфекции. – Ред.) на тест-системах с наилучшими параметрами чувствительности и специфичности. Для подтверждения положительного результата в лаборатории также используются тесты с раздельным определением антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 и ВИЧ-2, определением РНК вирусов методом ПЦР.

ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ АЛГОРИТМ ТЕСТИРОВАНИЯ НА ВИЧ-ИНФЕКЦИЮ СОСТОИТ ИЗ ДВУХ ЭТАПОВ: СКРИНИНГА И ВЕРИФИКАЦИИ, ТО ЕСТЬ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СКРИНИНГОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Мониторинг терапии

При выявлении пациента с ВИЧ-инфекцией его ставят на диспансерный учет в поликлиническое отделение Московского городского Центра профилактики и борьбы со СПИДом для наблюдения и лечения ВИЧ-инфекции. Лабораторное отделение выполняет исследования для мониторинга терапии и выявления сопутствующих заболеваний. В перечень исследований входят:

• общий анализ крови;

• биохимические исследования;

• определение маркеров вирусных гепатитов, сифилиса, оппортунистических инфекций;

• определение параметров иммунного статуса (уровня иммунных клеток CD4 и CD8);

• определение вирусной нагрузки РНК ВИЧ;

• в случае неэффективности терапии – определение резистентности ВИЧ к антиретровирусной терапии. 

При положительном тесте на ВИЧ врач встречается с пациентом и разъясняет ему меры предосторожности для исключения распространения инфекции, а также рассказывает о лечении этого заболевания и о гарантиях оказания медицинской помощи. Фото: НИИОЗММ

Оборудование и реагенты

В своей работе лаборатория использует современное оборудование мирового уровня, позволяющее применять наборы реагентов с лучшими характеристиками. Это минимизирует риски ложноположительных и ложноотрицательных результатов, помогает точно определять уровень вируса в крови. Такой подход позволяет использовать в лечении пациентов наиболее эффективную терапию и предупреждать распространение вируса.

При валидации новых методик в лаборатории используются контрольные материалы, а также собственные образцы банка охарактеризованных сывороток. Каждая серия наборов для диагностики ВИЧ-инфекции проходит входной контроль качества, в случае если контроль не пройден, серия в работу не допускается.

На данный момент перед лабораторией стоит задача апробации вышедших на рынок оборудования и наборов реагентов производства России и дружественных стран.

Тест-системы на антитела к ВИЧ обладают высокой чувствительностью и специфичностью. Фото: НПЦ им. З. П. Соловьева

НА ДАННЫЙ МОМЕНТ ПЕРЕД ЛАБОРАТОРИЕЙ СТОИТ ЗАДАЧА АПРОБАЦИИ ВЫШЕДШИХ НА РЫНОК ОБОРУДОВАНИЯ И НАБОРОВ РЕАГЕНТОВ ПРОИЗВОДСТВА РОССИИ И ДРУЖЕСТВЕННЫХ СТРАН

Порядок выдачи результатов

С учетом специфики исследований сотрудники лаборатории напрямую не контактируют с пациентами. Мы взаимодействуем только с лечащими врачами – проводим консультации с ними по правилам преаналитического этапа, а также по результатам исследований. Сами же результаты выдаются только клиницистам. Получив их, они сообщают пациенту о положительном тесте на ВИЧ и разъясняют необходимость соблюдения мер предосторожности для исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантии оказания медицинской помощи, лечения, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также предупреждают об уголовной ответственности за создание угрозы заражения либо за заражение другого лица.

Повышение квалификации с акцентом на безопасность

Персонал лаборатории Московского городского Центра профилактики и борьбы со СПИДом имеет необходимую квалификацию и регулярно проходит обучение. Врачи клинической лабораторной диагностики — специалисты с высшим образованием, прошедшие подготовку в интернатуре/ординатуре или профессиональную переподготовку по специальности «Клиническая лабораторная диагностика», имеют свидетельство об аккредитации.

Медицинские лабораторные техники имеют среднее медицинское образование и соответствующую аккредитацию по специальности «Лабораторная диагностика». Все сотрудники, независимо от должности, обязаны проходить повышение квалификации по направлениям:

• «Медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции»;

• «Безопасность работы с микроорганизмами 3–4 групп патогенности».

Кроме того, специалисты непрерывно совершенствуют свои знания на курсах, рекомендованных порталом НМО. Также они регулярно выступают с докладами на профильных конференциях, обучая коллег особенностям лабораторной диагностики ВИЧ-инфекций.