Комментарий эксперта
С 17.09.2021 вступил в силу Приказ Минздрава России от 06.08.2021 № 835н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при кистозном фиброзе (муковисцидозе) (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)», который необходимо применять медицинским организациям, оказывающим помощь стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно для лечения диагностики и диспансерного наблюдения детей с диагнозом по МКБ-10 Е84 – кистозный фиброз. Форма оказания помощи – плановая, экстренная, неотложная. Диагностику, лечение заболевания и контроль за лечением проводит врач-педиатр. Врач-пульмонолог, врач-диетолог наблюдают пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
Также с 25.09.2021 медицинские организации должны применять Приказ Минздрава России от 30.08.2021 № 886н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при заболеваниях и состояниях, связанных с дефицитом йода (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)», который распространяется на оказание помощи маленьким пациентам с такими заболеваниями, как эндемический зоб, связанный с йодной недостаточностью, другими формами нетоксического зоба. Медицинская помощь в рамках данного стандарта оказывается стационарно, в дневном стационаре, амбулаторно. Лечение заболевания и контроль за лечением закреплен за врачом – детским эндокринологом.
Начало действия:
17.09.2021
25.09.2021
Комментарий эксперта
В октябре 2021 вступает в силу Федеральный закон от 02.07.2021 № 312-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон)», который вносит следующие изменения.
Медицинские и фармацевтические работники считаются прошедшими аккредитацию специалиста с момента внесения данных о прохождении ими аккредитации специалиста в ЕГИСЗ. Этого будет достаточно, чтобы получить допуск к работе.
Данные о прохождении указанными работниками аккредитации специалиста вносятся в ЕГИСЗ в рамках ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности.
По заявлению лица, прошедшего аккредитацию специалиста, ему выдается свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе и (или) выписка о прохождении аккредитации. Свидетельство и выписка имеют одинаковую юридическую силу при подтверждении факта прохождения лицом аккредитации специалиста.
Для работников, сведения о которых составляют государственную тайну, правительство РФ установит особые положения прохождения аккредитации.
Кроме этого, Закон исключает требования о соответствии образовательных программ, осваиваемых медицинскими и фармацевтическими работниками, федеральным государственным образовательным стандартам.
Начало действия:
01.10.2021 года
Комментарий эксперта
11.09.2021 года вступает в силу Приказ Минздрава России от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность», который пришел на смену приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».
Классификатор определяет соотнесение видов работ (услуг) с видами и условиями оказания медицинской помощи, установленными соответствующими порядками оказания медицинской помощи, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, порядками проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинского освидетельствования, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, утвержденными в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при:
1. оказании первичной медико-санитарной помощи;
2. оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
3. оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
4. оказании паллиативной медицинской помощи;
5. оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;
6. трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей;
7. обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях;
8. проведении медицинских экспертиз;
9. проведении медицинских осмотров;
10. проведении медицинских освидетельствований;
11. проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.
Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при оформлении лицензий и не устанавливает обязательных требований.
Начало действия:
11.09.2021 года
Комментарий эксперта
01.09.2021 года вступило в силу Постановление главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее – СанПиН 3.3686-21)», которое отменяет более 60 ранее действовавших постановлений главного государственного санитарного врача Российской Федерации.
СанПиН 3.3686-21 распространяется на граждан, ИП и юридических лиц и устанавливает обязательные требования:
– к комплексу организационных, профилактических, в том числе лечебно-профилактических, санитарно-противоэпидемических, лабораторно-диагностических мероприятий, направленных на обеспечение раннего выявления, предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней среди населения Российской Федерации;
– к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим), инженерно-техническим мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с микроорганизмами, вирусами, белковоподобными инфекционными частицами (прионами), ядами биологического происхождения (токсинами) и иными биологическими агентами, в том числе созданными в результате генетических манипуляций, применения технологий синтетической биологии и другой направленной деятельности, способных вызывать патологический процесс в организме человека или животного, а также биологические материалы, в которых могут содержаться перечисленные патогены (далее – ПБА);
– к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования ПБА, а также объектов и материалов, содержащих или подозрительных на содержание ПБА.
СанПиН 3.3686-21 определяет общие требования по профилактике инфекционных болезней, в числе которых:
– выявление, учет и регистрация больных инфекционными болезнями и лиц с подозрением на инфекционные болезни, носителей возбудителей инфекционных болезней;
– организация иммунопрофилактики инфекционных болезней;
– порядок ведения учетно-отчетной документации.
Начало действия:
01.09.2021 года
Комментарий эксперта
01.09.2021 года вступает в силу Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» (далее – Правила), который устанавливает порядок организации и проведения лабораторных исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее – медицинская организация), на основании лицензии на выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике, лабораторной генетике, медицинской микробиологии и т. д.
По новым правилам:
– лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно, вне медицинской организации (в том числе по месту вызова бригады скорой);
– лабораторное исследование может проводиться при самостоятельном обращении пациента без оформления направления в рамках оказания платных медицинских услуг;
– при возникновении угрозы распространения инфекционных и других заболеваний проведение лабораторных исследований осуществляется также по направлению работодателя;
– лаборатория должна иметь систему управления качеством клинических и микробиологических лабораторных исследований;
– весь биологический материал человека, поступающий в медицинские и иные организации, осуществляющие медицинскую деятельность, должен рассматриваться как потенциально инфицированный.
Кроме этого Правила определяют порядок проведения клинических лабораторных исследований и микробиологических исследований, а также стандарты оснащения клинико-диагностической лаборатории и микробиологической лаборатории.
Исключениями из Правил являются:
– организация и проведение лабораторных генетических исследований для пациентов с наличием (подозрением) врожденных/наследственных заболеваний;
– организация и проведение исследований, выполняемых медицинскими работниками по месту оказания медицинской помощи с целью получения результата немедленно.
Начало действия:
01.09.2021 года
Комментарий эксперта
01.09.2021 года вступает в силу Приказ Минздрава России от 15.04.2021 № 352н «Об утверждении учетных форм медицинской документации, удостоверяющей случаи смерти, и порядка их выдачи», который определяет порядок оформления медицинского свидетельства о смерти и медицинского свидетельства о перинатальной смерти (далее – медицинское свидетельство) не только на бумажном носителе, которое по-прежнему выдается, например, при отсутствии у медицинской организации сведений о страховом номере индивидуального лицевого счета получателя (далее – СНИЛС), но и в виде электронного документа (корешок в данном случае не формируется).
Для оформления электронного медицинского свидетельства необходимо согласие получателя, которое предоставляется в простой письменной форме и подписывается им и медицинским работником медицинской организации, либо формируется в виде документа в электронной форме с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения.
Медицинское свидетельство в электронной форме направляется в личный кабинет получателя на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций). Выдаваться медицинское свидетельство должно в течение суток с момента установления причины смерти.
По запросу получателя после формирования медицинского свидетельства в форме электронного документа медицинская организация изготавливает документ на бумажном носителе. Соответствие бумажной копии оригиналу удостоверяется подписью руководителя медицинской организации.
Также в приказе определены категории получателей медицинского свидетельства и перечень должностных лиц – медицинских работников, которые могут его оформлять.
Формы медицинской документации, удостоверяющей случаи смерти, изменились незначительно. В медицинское свидетельство о смерти для заполнения добавлены строки с данными СНИЛС и полиса ОМС умершего лица.
Начало действия:
01.09.2021 года
Комментарий эксперта
Минздрав России Приказом от 09.07.2021 № 746н «О внесении изменений в особенности проведения аккредитации специалистов в 2021 году, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 февраля 2021 г. № 40н» (далее – Приказ) дополнил правила организации и проведения аккредитации специалистов в 2021 году нормами о периодической аккредитации специалистов.
С учетом новых особенностей:
– для прохождения периодической аккредитации специалист должен предоставить в федеральный аккредитационный центр заявление о допуске к аккредитации, портфолио и приложить копии документа, удостоверяющего личность, документов об образовании, квалификации, трудовой деятельности и СНИЛС;
– федеральный аккредитационный центр принимает, регистрирует, проверяет документы, проводит оценку портфолио на предмет соответствия содержания отчета о профессиональной деятельности и освоенных программ повышения квалификации необходимому уровню квалификации и требованиям к осуществлению профессиональной деятельности по специальности. Далее передает их центральную или региональную аккредитационную комиссию;
– центральная аккредитационная комиссия и аккредитационная подкомиссии по результатам оценки портфолио принимают решение о прохождении аккредитуемым данного этапа аккредитации «сдано» или «не сдано». Их заседания могут проводиться дистанционно. Оценка результата прохождения периодической аккредитации специалиста отражается в протоколах заседания и размещается на официальном сайте федерального аккредитационного центра в сети Интернет.
Начало действия:
09.07.2021 года
Комментарий эксперта
Приказом Минздрава России от 22.07.2021 № 792н «О внесении изменений в приложения №№ 3, 9, 14 и 15 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2020 г. № 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"» (далее – Приказ) обновлены требования к допуску медицинских работников для проведения осмотра пациентов перед вакцинацией от COVID-19.
В Приказе поясняется, что осмотр пациентов перед вакцинацией возможен под контролем профильного врача-специалиста врачами-стажерами по специальностям, которые не предусмотрены документами об образовании, при условии наличия у них высшего медицинского образования специальностям «Педиатрия» и «Стоматология» без аккредитации специалиста после обучения по краткосрочным дополнительным профессиональным программам (не менее 36 часов).
Кроме этого, при госпитализации пациентов в плановой форме в медицинские организации, оказывающие специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь и в медицинские организации на санаторно-курортное лечение в дополнение к ранее установленным документам необходимо предоставить сведения о проведении вакцинации против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 (при наличии).
Начало действия:
03.08.2021 года
Комментарий эксперта
Приказ Минздрава России от 01.07.2021 № 698н «Об утверждении Порядка направления граждан на прохождение углубленной диспансеризации, включая категории граждан, проходящих углубленную диспансеризацию в первоочередном порядке» урегулировал вопросы направления переболевших новой коронавирусной инфекцией COVID-19 взрослых в возрасте 18 лет и старше на прохождение углубленной диспансеризации.
По новому порядку с 18.07.2021 года:
– взрослые в возрасте 18 лет и старше, переболевшие новой коронавирусной инфекцией COVID-19, вправе пройти углубленную диспансеризацию. При этом, если у медицинской организации отсутствуют сведения о перенесенном гражданином заболевании новой коронавирусной инфекцией COVID-19, углубленная диспансеризация проводится по его письменному заявлению, составленному на имя руководителя медицинской организации, к которой он прикрепился для получения первичной медико-санитарной помощи;
– в первоочередном порядке углубленную диспансеризацию проходят граждане, страдающие гипертонической болезнью и/или ишемической болезнью сердца, имеющие также хронические неинфекционные заболевания с кодами по МКБ-10 I48, E11, J44.0, J44.8, J44.9, I69.0, I69.1, I69.2, I69.3, I69.4, I67.8;
– медицинские организации составляют поименный перечень граждан, подлежащих углубленной диспансеризации, который подлежит ежемесячной актуализации. К углубленной диспансеризации допускаются граждане, у которых после выздоровления от новой коронавирусной инфекции COVID-19 прошло более 60 календарных дней. Указанный перечень направляется в территориальный фонд обязательного медицинского страхования;
– информирование граждан, подлежащих углубленной диспансеризации, осуществляется страховыми медицинскими организациями;
– гражданам обеспечивается возможность прохождения углубленной диспансеризации в вечерние часы и субботу, а также организуется самостоятельная – при обращении гражданина в медицинскую организацию – и дистанционная записи;
– результаты осмотров (консультаций), исследований и иных медицинских вмешательств вносятся в медицинскую карту пациента с пометкой «Углубленная диспансеризация».
Начало действия:
18.07.2021 года
Комментарий эксперта
Минздрав России с 01.07.2021 года изменил порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения. Новый приказ пришел на смену приказу Минздрава России от 13 марта 2019 г. № 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения».
Нововведения, которые появились в данном документе:
– категории граждан, имеющие право на ежегодную диспансеризацию, пополнены лицами, награжденными знаком «Житель осажденного Севастополя»;
– дополнительно к профилактическим медицинским осмотрам и диспансеризации граждане, переболевшие новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), проходят углубленную диспансеризацию, включающую исследования и иные медицинские вмешательства в соответствии с перечнем исследований и иных медицинских вмешательств, проводимых в рамках углубленной диспансеризации, установленным программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на соответствующий год и плановый период (далее – углубленная диспансеризация). Такая возможность у граждан появилась после принятия Постановления правительства РФ от 18.06.2021 № 927 «О внесении изменений в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» (далее – Постановление правительства РФ от 18.06.2021 N 927);
– углубленная диспансеризация также может быть проведена по инициативе гражданина, в отношении которого у медицинской организации отсутствуют сведения о перенесенном заболевании новой коронавирусной инфекцией (COVID-19);
– углубленная диспансеризация проводится в 2 этапа. Перечень исследований и иных медицинских вмешательств определен Постановлением правительства РФ от 18.06.2021 № 927;
– если медицинская организация использует свою или региональную информационную систему при проведении профилактического медицинского осмотра и диспансеризации, данные о результатах приема, обследованиях в рамках профилактических медосмотров и диспансеризации, включая сведения о документации в электронной форме, передаются в ЕГИСЗ;
– при отсутствии в населенном пункте, в котором проживает гражданин старше 65 лет, медицинской организации, в которой могут быть проведены профилактический медицинский осмотр или диспансеризация, перевозка гражданина может осуществляться в медицинскую организацию в рамках мер социальной поддержки, предусмотренных в субъекте РФ.
Начало действия:
19.06.2021 года
01.07.2021 года